SCS ParyFree® répond aux exigences des tests de biocompatibilité ISO 10993

22 février 2021 (Indianapolis, IN) – Specialty Coating Systems, Inc. (SCS), un leader mondial des services et de la technologie des revêtements conformes au Parylène, a annoncé aujourd’hui que sa nouvelle variante du Parylène, ParyFree®, se conforme aux exigences des tests de biocompatibilité ISO 10993. La conformité de ParyFree démontre sa capacité à servir de surface biocompatible pour le contact tissulaire direct et indirect, et la possibilité de l’utiliser dans de nombreux domaines médicaux critiques, y compris l’électronique médicale.

Les tests conformes à la norme ISO 10993 ont été entrepris dans un centre de test indépendant et comprenaient la cytotoxicité, la toxicité systémique aiguë, la sensibilisation, l’irritation/la réactivité intercutanée, l’hémocompatibilité et l’implantation (2, 12 et 26 semaines). ParyFree est également certifié conforme aux exigences des tests biologiques des plastiques de classe VI de la pharmacopée des États-Unis (USP) à utiliser comme polymère pour entrer en contact avec des produits pharmaceutiques et/ou en contenir. Les Parylènes SCS N, C et Parylène HT® répondent également aux exigences des tests des plastiques ISO 10993 et USP classe VI.

Outre le fait de répondre aux exigences des tests de biocompatibilité, SCS ParyFree a été testé indépendamment conformément à la norme BS EN 14582:2007 pour vérifier son efficacité en tant que matériau sans halogène et IEC 60529, conditions de test 14.2.7 et 14.2.8 pour les désignations IPX7 et IPX8, qui démontre une protection contre les effets nocifs dus à l’infiltration d’eau.

Les revêtements ParyFree a les mêmes propriétés bénéfiques que celles attendues de la famille Parylène, mais accompagnées d’une meilleure protection par rapport aux variantes traditionnelles sans halogène. Bien qu’il existe de nombreuses utilisations non dangereuses des halogènes, l’électronique a historiquement utilisé des composés bromés tels que des retardateurs de flamme efficaces, pour découvrir plus tard les problèmes créés lorsque ces appareils électroniques ont été éliminés de manière inappropriée par incinération. L’effort mondial pour minimiser l’utilisation des halogènes vise donc à accroître la sécurité écologique à long terme.

Les utilisations de ParyFree couvrent tout le spectre des appareils médicaux et incluent les appareils de soins de santé grand public, tels que les moniteurs et les appareils portables outre l’électronique médicale critique et les implants à long terme. De plus, de nombreux usages médicaux incluent des technologies de chauffage et de refroidissement, qui tirent parti de la meilleure conductivité thermique de ParyFree par rapport aux autres variantes du Parylène disponibles.

Pour de plus amples informations sur SCS, veuillez vous rendre sur le lien www.scscoatings.com.

À propos de Specialty Coating Systems
Son siège étant sis à Indianapolis, Indiana, USA, SCS est un leader mondial des services et techniques des revêtements conformes en Parylène. À titre de descendant direct des entreprises ayant initialement mis au point le Parylène, SCS se prévaut presque de 50 ans d’expérience et d’expertise qu’elle exploite au bénéfice de ses clients, et ceci grâce à des établissements de revêtement dans les Amériques, en Europe et en Asie. La société propose également des systèmes de revêtements liquides à la pointe de l’industrie, notamment par pulvérisation, trempage, par centrifugation et systèmes de test de contamination ionique. Pour de plus amples informations sur SCS, veuillez vous rendre sur le lien www.scscoatings.com.