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Traitement de la fibrillation atriale avec des dispositifs d’ablation à champ pulsé protégés par du Parylène
Le cœur humain bat environ 100 000 fois par jour et le fait généralement d’une façon étonnamment fiable. Le fonctionnement du circuit de conduction cardiaque (le circuit électrique et cardiaque spécial qui provoque la contraction des différentes parties du cœur selon un rythme allant de haut en bas) permet au cœur de pomper le sang pour le faire circuler dans tout le corps1.
À chaque battement du cœur, les quatre cavités du cœur sont activées ; les deux cavités supérieures étant appelées oreillette et les deux cavités inférieures « ventricules ». Le cycle des battements cardiaques commence lorsque l’oreillette supérieur droit reçoit un signal électrique qui se propage rapidement dans l’atrium gauche. La contraction des deux oreillettes est ainsi provoquée pompant le sang pour l’amener dans les ventricules droit et gauche. Le signal descend ensuite vers les cellules situées entre les oreillettes et les ventricules, où il ralentit suffisamment longtemps pour que les ventricules se remplissent de sang. Ensuite, le signal suivant se déclenche, provoquant la contraction rapide des ventricules et le pompage du sang pour l’amener hors du cœur, et le faire circuler vers le reste du corps. Au même moment, l’oreillette se détend et se remplit de nouveau de sang pour se préparer à la prochaine contraction de ce dernier. Le cycle électrique recommence au prochain battement du cœur, le tout en un peu moins d’une seconde.
Des modifications du tissu cardiaque peuvent entraîner des troubles de la conduction cardiaque. Ces altérations peuvent entraîner de mauvais signaux électriques mais aussi gêner le passage de ces signaux à travers le cœur, entraînant un rythme cardiaque irrégulier, également connu sous le nom d’arythmie. La fibrillation atriale (Afib en anglais) est le type d’arythmie le plus courant et peut entraîner une accélération du rythme cardiaque, des palpitations, des étourdissements, une hypotension artérielle, une fatigue extrême, des caillots sanguins ou un arrêt cardiaque. Entre 2010 et 2019, on estime que la prévalence mondiale de l’AFib est passée de 33,5 millions à 59 millions de cas2.
Les traitements contre l’Afib commencent souvent par des médicaments, notamment par des anticoagulants, et peuvent également inclure l’insertion d’un pacemaker ou un traitement plus récent appelé ablation à champ pulsé (PFA en anglais). Le PFA fait appel à des champs électriques par impulsion, de haute amplitude, et ce afin de créer des cicatrices sur le tissu cardiaque ciblé, et celles-ci permettent de rompre ou d’isoler les signaux électriques déviés qui provoquent ces battements cardiaques irréguliers. Cette opération est réalisée en faisant passer l’instrument PFA via un cathéter allant jusqu’au cœur, et en faisant circuler les impulsions électriques vers le tissu cardiaque ciblé, jusqu’à ce qu’elles l’atteignent. La FDA a actuellement approuvé l’utilisation de deux instruments PFA sur le marché américain : les systèmes PFA FARAPULSE™ de Boston Scientific et PFA PulseSelect™ de Medtronic.
Vous trouverez un exemple de l’un de ces instruments à la figure 2. Le FARAWAVE™, qui est le cathéter d’ablation du système FARAPULSE, est agencé de façon « panier » à zones à bandes argentées. Les parties en argent sont les électrodes, ou les endroits de circulation de l’électricité, qui sont activées pour envoyer des impulsions électriques aux tissus pendant la procédure. Les parties jaunes de l’instrument sont des zones isolées électriquement, permettant l’envoi sélectif de champs électriques par impulsions au tissu ciblé.
Les matériaux d’isolation, à la portée des fabricants et susceptibles de répondre aux nombreux critères actuels des appareils, sont limités, car les concepteurs doivent tenir compte de divers facteurs, notamment des capacités d’isolation, de la biocompatibilité, du pouvoir lubrifiant, de la conformité écologique et de la répétitivité. En outre, la plupart des instruments de type « cathéter » sont soumis à des obligations strictes en matière de dimensions et de tolérance, ce qui fait de l’épaisseur du revêtement isolant un facteur essentiel lors de la conception. Bien que des matériaux d’épaisseur plus importante puissent être pris en compte dans la conception de l’instrument, la variation de l’uniformité des revêtements épais peut devenir problématique lorsque l’épaisseur est excessive.
Biocompatibles et biostables, les revêtements conformes de Parylène confèrent une isolation et un pouvoir lubrifiant permettant d’augmenter la fiabilité de divers instruments et pièces. Les revêtements Parylène sont appliqués sous la forme de couches uniformes, ultra-fines et sans piqûres, qui appliquent une isolation en une couche mince permettant de l’adapter aux autres pièces constitutives de l’instrument. En outre, les revêtements de Parylène confèrent une isolation électrique supérieure par unité d’épaisseur et une surface lubrifiante naturelle et sèche. Ce sont des qualités idéales dans le cadre de procédures faisant appel à des cathéters comme le PFA et, par conséquent, peuvent améliorer la performance et la fiabilité.
Les revêtements de Parylène sont utilisés sur des appareils et instruments médicaux agréés dans le monde entier – des technologies chirurgicales faisant appel à l’électricité en passant par les implants à long terme. Les revêtements sont grandement reconnus pour leur biocompatibilité et leurs performances, et ils jouent un rôle crucial dans la protection des appareils et instruments médicaux actuels et de la génération à venir.
Pour de plus amples informations sur la façon dont les revêtements de Parylène peuvent protéger les appareils et instruments médicaux essentiels dans le cadre des procédures médicales, contactez SCS en ligne ou composez le +1.317.244.1200.
Références
- U.S. Department of Health and Human Services. (n.d.). How The Heart Works. National Heart Lung and Blood Institute. https://www.nhlbi.nih.gov/health/heart
- Atrial fibrillation: Epidemiology, screening and Digital Health. (2024, February). https://www.thelancet.com/journals/lanepe/article/PIIS2666-7762(23)00205-3/fulltext
*FARAPULSE et FARAWAVE sont des marques déposées de Farapulse, Inc. PulseSelect est une marque déposée de Medtronic Inc.
Global Coverage Publication 98, Printemps 2024
