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L’utilisation de mandrins recouverts de Parylène dans le processus de fabrication de cathéters à ballonnet
La fabrication fiable de cathéters à ballonnet est un processus clé sous-jacent à un certain nombre de traitements médicaux critiques, notamment l’angioplastie par ballonnet, l’administration de stents et de médicaments, l’implantation de valve aortique par cathéter, l’athérectomie, la dénervation rénale et l’angioplastie par ballonnet laser, entre autres. Ces procédures très peu invasives ont considérablement amélioré la qualité de vie, permettent de mieux protéger les patients et d’améliorer les durées de récupération tout en réduisant les coûts de traitement.
Un cathéter à ballonnet est constitué d’un petit ballon en polymère attaché à un cathéter à chaque extrémité du ballonnet. La liaison établie entre le ballonnet et le cathéter nécessite un thermoscellage par compression thermique directe, soudage RF ou traitement laser. Dans chaque cas, le processus nécessite la formation d’une surface dure à l’intérieur du duo cathéter / ballonnet afin d’obtenir une liaison solide et fiable, capable de contenir les pressions de gonflage élevées requises lors de l’utilisation. Un mandrin de taille précise est inséré à travers le cathéter, et le ballonnet est superposé afin de préparer à l’étanchéité.
Ces mandrins mesurent de quelques centimètres à 300 cm (120 pouces) de longueur et sont généralement fabriqués à partir d’acier inoxydable de qualité médicale à variétés hautement spécialisées fabriquées à partir d’autres alliages divers, y compris l’alliage à mémoire de forme connu sous le nom de Nitinol. Une fois le processus de collage terminé, ces mandrins doivent être retirés de l’ensemble sans coller ni endommager le nouveau collage. Ce processus de dépose est facilité par l’utilisation d’un revêtement antiadhésif permanent sur le mandrin, généralement constitué d’un revêtement conforme en Parylène ou en polytétrafluoroéthylène (PTFE).
Bien que le Parylène et le PTFE aient tous deux un coût et des performances similaires et soient utilisés avec succès depuis des décennies, des préoccupations croissantes ont été soulignées concernant l’utilisation de polymères fluorés et l’exposition humaine directe et indirecte. Collectivement appelés matériaux PFAS, le PTFE est un sous-groupe qui représente une grande partie du marché des PFAS. À l’inverse, la variante de Parylène la plus couramment utilisée sur les mandrins est le Parylène N, qui ne contient ni fluor ni autres halogènes.
Grâce à sa longue expérience dans Le domaine des mandrins, les fabricants utilisant des fils de mandrin recouverts de PTFE peuvent choisir d’éviter les problèmes potentiels de PFAS en se tournant vers le Parylène : une solution fiable et éprouvée. En tant que revêtement conforme déposé sous vide, le Parylène offre des capacités de libération critiques dans un film ultra fin et hautement uniforme. De plus, le Parylène est avantageux en raison de sa capacité à recouvrir uniformément les formes et fils complexes qui deviennent courants au niveau des technologies avancées usitées sur les cathéters.
Si vous souhaitez de plus amples informations sur les services de revêtement conforme médical SCS, contactez SCS en ligne ou au +41.32.924.00.04.
Global Coverage Publication 96, Automne 2023
